К сведению субъектов обращения лекарственных средств города Зверево

Положениями ст.2 Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ ««О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 года.

При этом постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556» предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, в частности, субъекты обращения лекарственных средств должны:

-не позднее 29 февраля 2020 года осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП);

-не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;

-не позднее 15 февраля 2020 года направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия.

В свою очередь оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней;

Всем субъектам обращения лекарственных средств следует соблюсти требования и сроки, предусмотренные постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Медицинским организациям необходимо активизировать работу, направленную на получение регистраторов выбытия, в том числе посредством регистрации в ФГИС МДЛП, заключения договоров и заполнения анкет.